年2月20日/医麦客新闻eMedClubPRNews/--NykodeTherapeutics近日宣布完成其主要候选肿瘤疫苗VB10.16的2期研究的患者入组。
这项多中心、开放性的2期临床试验旨在评估VB10.16联合罗氏免疫检查点抑制剂atezolizumab（一种抗PDL1单抗），用于治疗晚期HPV16阳性宫颈癌的疗效和安全性。当前该研究已经在6个国家的20个试验地点成功入组了50名晚期或复发性、不可切除的HPV16阳性宫颈癌患者。公司预计将在年上半年读出该研究的中期数据。VB10.16是一款潜在first-in-class、“现货型”DNA肿瘤疫苗，用于治疗HPV16阳性肿瘤。这款DNA疫苗编码一种重组蛋白，该蛋白由连接在天然人趋化因子巨噬细胞炎症因子-1α（MIP-1α）上的突变灭活的E6和E7蛋白组成，旨在诱导快速、强烈且持久的HPV16特异性T细胞反应。虽然具有抗PD1、抗PDL1和抗CTLA-4等免疫检查点抑制剂已在治疗多种癌症方面取得了前所未有的成功，但仍有许多患者没有反应或最终复发。在一项1期试验中，VB10.16单药在治疗无反应的患者中显示出有利的安全性和有效性，并上调了PD-L1。这也支持了VB10.16与atezolizumab作为联合治疗的进一步研究。▲VB10.16的作用机制（图片来源：
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